تفاوت ها و اشتراکات استاندارد iso/iec17025 و iso9001

تفاوت ها و اشتراکات استاندارد iso/iec17025 و iso9001

از بسیاری از جهات تفاوت بین استاندارد iso/iec17025 و iso9001 در کاربرد آن ها می باشد. استاندارد iso9001 برای انواع سازمان ها در همه صنایع قابل اجرا است در حالی که استاندارد iso/iec17025 تنها برای آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون کاربرد دارد.

به عنوان مثال الزامات منایع و فرآیند ها استاندارد iso9001 برای همه صنایع عمومی است در حالیکه استاندارد iso/iec17025 به تشریح الزامات آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون می پردازد.

در مورد الزامات سیستم مدیریت ، شباهت هایی در بند 8 استاندارد ISO 17025: 2017 وجود دارد. استاندارد ISO 17025: 2017 توضیح می دهد که یک سیستم مدیریت کلی برای اطمینان از عملکرد مداوم آزمایشگاه ضروری است و به آزمایشگاه ها این امکان را می دهد که در سیستم مدیریت ISO 9001 موجود یا یک استاندارد کیفیت دیگر ، این نیازها را برطرف کنند.

اگر ، شما ISO 9001 را اجرا نکرده اید ، مجموعه ای از حداقل نیازهای QMS برای استاندارد ISO 17025: 2017 وجود دارد که به عنوان گزینه A. در بند استاندارد ذکر شده است ، بنابراین در حالی که پیاده سازی و صدور گواهینامه ISO 9001 خوب است مطابقت آن با استاندارد ISO 17025: 2017 الزامی نیست. این حداقل الزامات مدیریتی بسیار مشابه آنچه در ISO 9001: 2015 وجود دارد است ، و شامل موارد زیر است:

مستندات سیستم مدیریت
کنترل مدارک سیستم مدیریت
کنترل سوابق
اقداماتی برای رفع ریسک ها و فرصت ها
بهبود
اقدامات اصلاحی
ممیزی های داخلی
بازنگری مدیریت

بنابراین ، اگر فقط حداقل الزامات ISO 17025: 2017 را به جای الزامات ISO 9001: 2015 براورده سازید ، چه مواردی در سیستم QMS شما وجود ندارد؟ در اینجا یک لیست تیتر وار آورده شده است:

محتوا سازمان – ISO 17025: 2017 در مورد شناسایی مسائل داخلی و خارجی یا طرف های علاقه مند یا ایجاد یک محدوده QMS صحبت نمی کند.
رهبری – اگرچه برخی تعهدات رهبری ضمنی است ، لیستی از تعهدات رهبری ، از جمله سیاست کیفیت ، در ISO 17025: 2017 گنجانده نشده است.
اهداف کیفی – در ISO 9001: 2015 ، اینها اهداف مهم بهبود برای QMS هستند ، اما در ISO 17025: 2017 گنجانده نشده اند.
برخی از فرایندهای پشتیبانی – در حالی که ISO 17025: 2017 شامل بسیاری از منابع و منابع پشتیبانی می شود.

همانطور که برای آزمایشگاه های کالیبراسیون اعمال می شود ، اما این شامل تمام الزامات ISO 9001: 2015 نیست. به عنوان مثال ، ISO 17025 شامل الزامات مربوط به دانش سازمانی نیست.
نظارت و اندازه گیری – اگرچه الزاماتی در مورد نظارت و اندازه گیری در ISO 17025 وجود دارد ، اما اینها لزوماً تمام الزامات ISO 9001: 2015 را برطرف نمی کنند.

اگر به جای حداقل شرایط مدیریت، تمام الزامات ISO 9001: 2015 (یا حداقل اصول) را برآورده کنید ، مزایای بیشماری اضافه می کنید. به عنوان مثال ، بندها و زبان ISO 9001 درک ریسک، زمینه سازمان ، اطلاعات مستند ، اهداف کیفیت و رهبری را واضح تر می کند.

این آزمایشگاهها را قادر می سازد تا تفکر مبتنی بر ریسک و یک رویکرد فرآیندی را برای رفع الزامات ISO 17025 ، مدیریت خطرات و پیشرفت موثرتر به کار گیرند. به یاد داشته باشید ، انتخاب شما برای یافتن بهترین روش برای انطباق شرکت با استانداردهای انتخابی شماست ، بنابراین هنگام تصمیم گیری به دقت فکر کنید