فناوری‌های ابزار اندازه‌گیری فعلی از برنامه‌های نرم‌افزاری برای تعیین مقادیر کمیت اندازه‌گیری شده استفاده می‌کنند. به نتایج ارائه شده توسط برنامه های کامپیوتری نباید کورکورانه اعتماد کرد. تنوع و پیچیدگی آنها اغلب چنین برنامه های رایانه ای را مستعد خطا می کند. حتی تست های جامع انجام شده توسط سازنده نمی تواند تضمینی برای یافتن تمام “خطاها” ارائه دهد. بنابراین، صحه گذاری نرم افزار برای اثبات اینکه در عمل با نیازهای برنامه کاربردی مطابقت دارد و تمام اطلاعات مربوطه به طور کامل نمایش داده می شود، اهمیت بیشتری دارد.
برای اینکه برنامه های نرم افزاری سطح بسیار بالایی از نتایج صحیح را ارائه دهند، چندین استاندارد نیاز به صحه گنرم افزار کاربردی دارند:
استخراج از DIN EN ISO 9001 [11] یا ISO/TS 16949 [23] فصل 7.6 “کنترل تجهیزات نظارت و اندازه گیری”
با استفاده از نرم افزار رایانه ای برای نظارت و اندازه گیری نیازمندی های مشخص شده، باید تناسب این نرم افزار برای استفاده مورد نظر تایید شود. این تأییدیه باید قبل از استفاده اولیه ارائه شود و در صورت لزوم، بعداً تکرار شود.
استخراج از ISO 10012 [12]، فصل 6.2.2 “نرم افزار”:
نرم افزار مورد استفاده در فرآیندهای اندازه گیری و محاسبات نتایج باید مستند، شناسایی و کنترل شوند تا از مناسب بودن برای استفاده مداوم اطمینان حاصل شود. نرم افزار، و هر گونه تجدید نظر در آن، باید قبل از استفاده اولیه آزمون و/یا تایید شود، برای استفاده تایید شده و بایگانی شود.
محدوده معمولی برنامه های کامپیوتری مختلف مورد استفاده برای نظارت و اندازه گیری نیازمندی های مشخص شده شامل برنامه های اندازه گیری و ارزیابی برای موارد زیر است:
- ماشین های اندازه گیری مختصات
- اندازه گیری فرم ها و سطوح
- سیستم های اندازه گیری / سیستم های SPC
- میزهای آزمون
- ارزیابی های آماری
الزامات برنامه های رایانه ای برای نرم افزارهای شخص ثالث و نرم افزارهای شرکتی اعمال می شود. یک روش استاندارد برای صحه گذاری کارآمد توصیه می شود. صحه گذاری باید با استفاده از یک چک لیست فردی مستند شود. این فهرست باید حاوی ارجاعی به وظایف زیر باشد، برای مثال:
- شماره انتشار در رسانه ذخیره سازی داده را با اطلاعات دستی مقایسه کنید.
- پیکربندی و تنظیمات فردی نرم افزار را مستند کنید.
- پس از اتمام نصب، عملکردهای مهم را بررسی کنید (برای هر برنامه مربوطه مشخص می شود).
- روی استانداردهای مرجع کالیبره شده اندازه گیری کنید و نتایج را با مقادیر واقعی محاسبه شده و با نتایج نسخه قبلی مقایسه کنید (همچنین با در نظر گرفتن عدم قطعیت اندازه گیری).
- بررسی کنید که آیا تمام اطلاعات مربوطه ارائه شده است یا خیر.
- نتایج (به عنوان مثال به دست آمده از ابزار اندازه گیری چند نقطه ای) را با سیستم اندازه گیری دقیق تر (مثلاً دستگاه اندازه گیری مختصات در آزمایشگاه اندازه گیری) مقایسه کنید.
- به منظور ارزیابی، داده های آزمون باید با نتایج شناخته شده ارائه شود. این داده ها بارگذاری می شوند، دوباره محاسبه می شوند و نتایج با نتایج مراجع مقایسه می شوند.
پس از تکمیل موفقیت آمیز صحه گذاری:
- برنامه را برای استفاده صریحاً تأیید کنید.
- همه سیستم های نصب شده مربوطه را جایگزین/به روز کنید (در صورت امکان از طریق شبکه به منظور از دست دادن هیچ سیستم فردی).
- به کاربران مربوطه در مورد آخرین نسخه نرم افزار اطلاع دهید.
- در صورت امکان، قرارداد تعمیر و نگهداری نرم افزار را امضا کنید تا از هرگونه ارتقاء آینده (به عنوان مثال دستورالعمل ها، استانداردها و مقررات قانونی جدید) به طور خودکار مطلع شوید.
- طبیعتاً نرم افزارها در معرض فرسایش نیستند. به همین دلیل، در حین استفاده، نیازی به بازرسی بیشتر از نرم افزار معتبر نیست. با این حال، هنگامی که تغییراتی در محیط سیستم یا هر ویژگی مهم نرم افزار، سخت افزار یا سیستم عامل ایجاد می شود، نرم افزار باید دوباره اعتبار سنجی شود. در حالت ایده آل، تولید کننده / تامین کننده نرم افزار گواهی صلاحیت (نظر کارشناس) ارائه می دهد.
طبیعتاً نرم افزارها در معرض فرسایش نیستند. به همین دلیل، در حین استفاده، نیازی به بازرسی بیشتر از نرم افزار صحه گذاری شده نیست. با این حال، هنگامی که تغییراتی در محیط سیستم یا هر ویژگی مهم نرم افزار، سخت افزار یا سیستم عامل ایجاد می شود، نرم افزار باید دوباره صحه گذاری شود. در حالت ایده آل، تولید کننده / تامین کننده نرم افزار گواهی صلاحیت (نظر کارشناس) ارائه می دهد.
مرجع : VDA
