انطباق با استاندارد 17025
در استاندارد ISO 17025، تعدادی بند وجود دارد که باید آنها را بدانید و درک کنید. برخی از این بندهای مهم جهت انطباق با استاندارد 17025 عبارتند از بندهای 8.8، 7.2، 6.4، و 7.7 . در این پست وبلاگ، در مورد این 4 بند مختلف در استاندارد ISO بحث خواهیم کرد که به اطمینان از انطباق شما با تمام مقررات برای مدیریت آزمایشگاه کمک می کند.
بندهای ISO 17025 شامل مواردی مانند سیستم مدیریت، کنترل مدارک و سوابق است.
بند 8.8 ممیزی های داخلی
این بخش ممیزی های داخلی آزمایشگاه را پوشش می دهد. عدم انطباق هایی که در بخش 8.8 ISO 17025 دیده شده اند عبارتند از:
- استاندارد های آزمون مورد ارزیابی قرار نگرفته اند.
- سوابق مربوط به ارزیابی فراهم کنندگان بیرونی ارزیابی نشده اند.
بند 2.7 سیستم مدیریت کیفیت
این بند تا حدی به انتخاب و صحه گذاری روش های آزمون در آزمایشگاه می پردازد. شایع ترین عدم انطباق هایی که مطابق با استاندارد 17025 بخش 2.7 مورد توجه قرار گرفته اند عبارتند از:
- یک روش داخلی قبل از اجراصحه گذاری نشده است. و
- اطلاعات به گونه ای نگهداری می شوند که نه حفاظت و نه محرمانه بودن داده ها حفظ می شوند.
فقدان تجربه یا دانش، و همچنین مشکلات مستند سازی یا اجرا، همگی از دلایل احتمالی عدم انطباق در آزمایشگاه است. این کاستی ها اغلب ناشی از تفسیر نادرست استاندرد 17025 توسط کارشناسان آزمایشگاه یا عدم رعایت مقررات مربوطه است.
بند 4.6 تجهیزات
این بند به تجهیزاتی می‌پردازد که در فعالیت‌های آزمون تایید صلاحیت شده استفاده می‌شوند. بخش 4.6 استاندارد ISO 17025 شامل نمونه های زیر است:
- تجهیزات قبل از استفاده مجدد (پس از کالیبراسیون، تعمیر یا نگهداری) به طور کامل بازرسی نشده اند..
- تجهیزات به صورت جداگانه شناسایی نشده اند.
- تجهیزات کالیبره شده برای نشان دادن وضعیت کالیبراسیون برچسب گذاری نشده اند. و
- هیچ استراتژی یا برنامه ای برای نگهداری تجهیزات ذکر شده وجود ندارد.
در طول زمان به نتایج آزمایشگاه خود توجه کنید تا از حفظ کیفیت آنالیز اطمینان حاصل کنید. هنگامی که پارامترهای آزمون شروع به انحراف از استانداردهای پذیرفته شده می کنند، اشکال خاصی از اشتباهات مانند داده های آزمون نامعتبر یا شناسایی نادرست تجهیزات ممکن است رخ دهد. این نوع اشتباه معمولاً به دلیل عدم آموزش برای کارکنان آزمایشگاه یا میانبرهایی است که به منظور اطمینان از انجام سریع و کارآمد آزمون انجام می شود.
بند 7.7 اطمینان از اعتبار نتایج
این بند به اعتبار یافته های آزمون و کالیبراسیون می پردازد. عدم انطباق های ذکر شده در استاندارد 17025 بخش 7.7 عبارتند از:
- هیچ روشی برای ثبت داده ها از رویه کنترل کیفیت وجود نداشت که بتواند روندها را مشاهده کند. و
- آزمایشگاه در مقایسه های بین آزمایشگاهی یا برنامه های آزمون مهارت موجود و در دسترس شرکت نکرده است..
آزمایشگاه ها اغلب از برنامه های آزمون مهارت در دسترس تجاری که مربوط به نوع آزمون هایی است که انجام می دهند و همچنین وجود مقایسه های بین آزمایشگاهی مناسب بی اطلاع هستند. در نتیجه این نوع مشکلات به وجود می آیند. علاوه بر این، در حالی که داده های کنترل کیفیت عموماً ثبت می شوند، آزمایشگاه ممکن است نتواند نحوه استفاده از اطلاعات برای شناسایی الگوها را نشان دهد.
چک لیست مشکلات بند ISO 17025
رعایت استاندارد ISO 17025 برای هر آزمایشگاهی ضروری است. با دنبال کردن چک لیست زیر، مطمئن شوید که این مشکلات مربوط به بندهای ISO 17025 را بر طرف می کنید:
- اطمینان حاصل کنید که حداقل هر سال یک بار ممیزی می شوید.
- اطمینان حاصل کنید که یک ممیزی داخلی دارید که الزامات ISO را برآورده می کند.
- استفاده از ISO 17025 به عنوان یک دستورالعمل برای توسعه آزمون های جدید یا کالیبره کردن آزمون های موجود؛
- سوابق دقیق داده های کنترل کیفیت را نگه دارید تا روندها در طول زمان قابل مشاهده باشند.
- در صورت امکان در مقایسه های بین آزمایشگاهی و برنامه های آزمون مهارت شرکت کنید.
